main slider

Мы оказываем професиональную помощь

Регистрация медоборудования

Получите Регистрационное удостоверение в плановые сроки по справедливой цене! Инструменты, аппараты, приборы, оборудование, мебель, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.

Факты о нас

16

ЛЕТ ОПЫТА РАБОТЫ

487

РЕГИСТРЕГИСТРАЦИЙ

72

СЕРТИФИКАТА, ДИКЛОРАЦИЙ

8

ЛУЧШИХ СПЕЦИАЛИСТОВ

Наши преимущества

ЭКОНОМИМ ВАШЕ ВРЕМЯ

Мы соблюдаем сроки. Вы Получите готовые документы в указанные сроки четко по договору.

Высокое качество обслуживания

Сотрудничество с кваллифицированными экспертами и аккредитованными лабораториями.

ПРЯМОЙ КОНТАКТ С РОСЗДРАВНАДЗОРом

Мы не являемся посредниками, и не передаем Ваши дела третьим лицам.

Остались вопросы ?

Задайте их нашему менеджеру

Наши услуги

Регистрация медицинских изделий

Мы предлагаем услуги по первичной регистрации и внесению изменений в регистрационное удостоверение или в регистрационные документы. Экспертная подготовка документов, сэкономим ваше время и поможем оперативно подготовить все документы для регистрацию медицинских изделий, лекарственных средств и биологически активных добавок.

Подробное описание
× Регистрация медицинских изделий

Мы предлагаем услуги по первичной регистрации и внесению изменений в регистрационное удостоверение или в регистрационные документы. Экспертная подготовка документов, сэкономим ваше время и поможем оперативно подготовить все документы для регистрацию медицинских изделий, лекарственных средств и биологически активных добавок. Росздравнадзор

Наши менеджеры помогут Вам собрать все необходимые документы и пройти все процедуры, необходимые для получения всех разрешительных документов для обращения медицинских изделий. Организация и проведение клинических испытаний.

Сертификация продукции

Осуществляем сбор и оформления всех документов, необходимых для сертификации медицинского оборудования и лекарственных средств. Представляем клиента в процессе оформления, Оптимизируем затраты процесса сертификации и порядок прохождения необходимых процедур за счет оперативного проведение тестов и наличия собственной базы данных по условиям работы аккредитованных испытательных центров и лабораторий. Поможем найти оптимальное в части затрат и сроков решение. У нас доступные цены;

Импорт, экспорт, комплекс логистики

Предоставляем полный комплекс услуг. Организация перевозок всеми видами транспорта. Услуги по таможенному оформлению грузов; Сопутствующий сервис (консалтинг, страхование, сертификация). Комплексное оформление документации, имеющей непосредственное отношение к сложному режиму, работа с пакетом документов, полностью охватывающим все моменты будущего товародвижения, а также осуществление контролирующих функций за процессами таможенного оформления продукции. Консультирование, защита интересов заказчика на территории таможни, а также всех таможенных органов РФ. Оптимизация налоговых отчислений и таможенных пошлин. Ускоренное заполнение таможенной документации, которое составляет минимально возможные для подобных услуг сроки. Консалтинг, касающийся правильного определения таможенной стоимости ТМЦ. Дополнительные консультации.Гарантируем своим заказчикам безопасность и надежность транспортировки грузов.

Необходимые документы для подачи на регистрацию Отечественного производства:
  • Нотариально заверенный ИНН.
  • Нотариально заверенное ОГРН.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Описание изделия, его характеристики, назначение и предполагаемая область применения.
Регистрация медецинских изделий зарубежного производства:
  • Нотариально заверенный ИНН.
  • Нотариально заверенное ОГРН.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Технический файл часть А.

Для начала работ достаточно сканированных версий.

Дамп

Качественный и быстрый перевод документов на русский с любого языка; Консультирование по регистрации медицинской техники на языке клиента; Разработка проекта нормативной документации для заказчика; Проведение экспертизы документации заказчика на согласование с требованиями Росздравнадзора РФ; Подготовка документов заказчика для подачи в Росздравнадзор РФ; Организация технических, медицинских и токсикологических испытаний в организациях, аккредитованных в РФ; Оформление обязательного сертификата соответствия ГОСТ Р сроком на один или 3 года; Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора РФ на бессрочное время; Защита интересов заказчика в регистрационных органах РФ; Подготовка и подача документов в Роспотребнадзор РФ;

Сертификация дамп

Сертификация медицинской продукции требует комплексного подхода и особенной тщательности, что продиктовано спецификой сферы применения данной продукции. Сертификат на изделия медицинского назначения получается производителем, или импортером на основании регистрационного удостоверения Минздрава. Подтверждение соответствия является необходимой процедурой для обеспечения безопасности использования продукции и оценки качества услуг в здравоохранении.

Наши контакты

АДРЕС:

ООО «Комплекс логистической системы» 125363, Москва, ул. Новопоселковая, д.6, корпус 216.1

телефон:

+7 (495) 946-95-97